의료기관 사용 기구 및 물품 소독 점검 계획

□ 점검 개요

○ (목적) 의료기관의 의료기구 등의 적정한 소독․멸균 시행 실태 조사로 의료기관 감염관리 적정성 여부를 파악하고 향후 안전한 의료기구 사용을 위한 방안에 활용

○ (점검내용) 의료기관에서 사용하는 의료기구 등의 적절한 멸균 소독 및 멸균 후 효과측정 등 이행여부 등에 대한 점검

-「의료기관 사용기구 및 물품소독 지침(고시)」에 기계적, 생물학적 멸균 등 멸균 후 확인 방법*을 명시하고 있음

* 기계적, 물리적 확인, 화학적 확인, 생물학적 확인

- 의료기관에서 수술기구 등을 위탁, 임대하여 사용하는 실태 및  적정하게 소독․멸균 처리 여부

- 기타 의료기구별 적정한 소독방법의 준수 여부 등에 대한 점검

○ (대상기관) 모든 의료기관

○ (점검기간) ‘18. 9. 17(월) ～ ‘18. 9. 21(금)

○ (중점 조사항목) 수술실 수술기구 및 중환자실, 응급실에서 사용하는 의료기구에 대한 적정한 소독․멸균 처리

- 멸균 처리 이후 기계적, 화학적 확인 방법에 의한 적정 사후관리 여부

- 수술도구 소독 및 관리 실태

- 의료기구별 적정한 소독방법의 사용 여부

* 수술기구 등 의료기구의 세척, 소독․멸균 점검표 (붙임 1)

○ (조사방법) 의료기관 자체점검과 보건소 현장점검 실시

- 의료기관 자체 점검 실시 후, 점검표 확인 결과 미흡기관으로  판단되는 의료기관에 대해서는 현장점검을 필히 실시.

* 미흡기관 선정기준 : 허가받은 않은 소독제 사용, 기구별 적정 소독제 미사용, 멸균기 효과측정 미준수, 수술기구 등을 위탁, 임대 시 부적정한 소독 실시

○ (결과 제출) E-mail제출(lgi6682@korea.kr)

※ 자체점검 기간 내 미 제출 및 자체점검 미흡 의료기관 보건소 현지 점검 실시

<붙임 1. 의료기관 소독․멸균 점검표(의료기관 자체점검용)>

수술기구 등 의료기구의 세척, 소독/멸균 점검표
병의원명 : ( ) 의료기관 종별 : □상급종합병원 □종합병원 □병원 □의원	담당부서 □ 중앙공급실 □ 소독실 등 ( 부서명기입 )	의료기관 작성자 (담당자 기입 )

1. 의료기구의 세척, 소독, 멸균을 담당하는 직원은 누구입니까?

□ ① 간호사	□ ② 간호조무사              □ ③ 위탁처리(         업체)

2. 의료기관에서 의료기구 등을 위탁, 임대하여 사용시 적정하게 소독․멸균 처리된 의료기구를 사용하고 있습니까?

□ ① 예	□ ② 아니오

3. 의료기구의 수거→세척→소독 및 멸균→헹굼,건조,정화→보관의 과정을 준수하고 있습니까?

□ ① 예	□ ② 아니오

4. 1회용 의료기구 등을 소독 후 재사용 하고 있는 물품이 있습니까?

□ ① 예	□ ② 아니오

5. 의료기구의 세척 및 소독/멸균에 관한 자체 지침이나 절차가 마련되어 있습니까?

① 사용한 기구의 세척 및 소독 : □ 예 □ 아니오

② 멸균기 관리 : □ 예 □ 아니오

③ 멸균물품 관리 : □ 예 □ 아니오

6. 의료기구 소독시 공인인증기관에서 인증된 소독제를 사용(식약처, 미국 FDA, 유럽 CE 등)하고 있습니까?          □ ① 예	□ 아니오 ②

7. 현재 사용하고 있는 의료기관의 멸균기의 종류는 무엇입니까? (모두 선택)

□ ① (Pre-Vacuum sterilizer) 스팀멸균기	□ ② (Gravity Sterilizer) 스팀멸균기

□ ③ EO Gas 멸균기	□ ④ 기타(멸균기명 :                     )

□ ⑤ 보유 멸균기 없음

8. 의료기구 멸균 후 효과측정은 어떻게 시행하십니까? (해당항목에 표시)

멸균기관리 효과 측정방법		시행 여부	시행주기
기계적/물리적 확인 (Mechanical Indicator: MI)	※멸균기 성능을 확인하기 위해 보위딕 검사, 진공누설 검사 등을 시행하는 것	□ 예 □ 아니오 □ 해당없음	□주 1회 □일 1회 □매회시 □기타( )
화학적 표지자 (Chemical Indicator: CI)	※멸균과정이 완료되었는지 확인하기 위한 멸균물품에 외부용표지자를 부착했는지 여부	□ 예 □ 아니오 □ 해당없음	□주 1회 □일 1회 □매회시 □기타( )
생물학적 표지자 (Biological Indicator: BI)	※생물학적 진단 킷트(상품화된거 사용)를 멸균기에 넣어서 멸균을 거친 킷트와 대조시험 이행 여부	□ 예 □ 아니오 □ 해당없음	□주 1회 □일 1회 □매회시 □기타( )

9. 주기적인 의료기구 감염관리 등에 대해 주기적인 교육을 받고 있습니까?

□ ① 예(예 체크시 교육방법 명시 : 보수교육, 학회 등을 통한 교육)    □ ② 아니오

2018년    월     일   / 점검자 : 원장          (인)

확인자 여수시보건소          (인)

[별표1] 의료기관 사용기구 및 물품소독 고시에 따른 멸균 및 소독방법 (제4조 관련)

1. (고위험기구) 멸균 조직이나 혈관에 삽입되는 기구로 어떤 미생물이라도 오염이 되면 감염의 위험이 매우 높다. 수술기구, 혈관카테터, 이식물, 무균조직에 사용되는 초음파 프로브 등이 여기에 속한다.

2. (준위험기구) 점막이나 손상이 있는 피부에 접촉하는 기구로 호흡치료기구, 마취기구, 내시경 등이 여기에 속한다.

3. (비위험기구) 손상이 없는 피부와 접촉하지만 점막에는 사용하지 않는 기구로 지질바이러스와 세균, 곰팡이를 제거할 수 있는 낮은 수준 소독을 적용한다. 혈압측정기, 청진기, 변기, 목발, 침대 난간, 물잔, 린넨, 음식 쟁반, 심전도 도구, 침상 테이블, 방사선 촬영용 카세트, 병실 집기 등이 여기에 속한다.

	멸 균	높은 수준의 소독	중간 수준의 소독	낮은 수준의 소독
대상	고위험기구	준위험기구	일부 준위험기구 및 비위험기구	비위험기구
노출 시간	각 방법 마다 ()안에 표시	20℃ 이상에서 12-30분1,2	1분 이상3	1분 이상3
종류 및 방법	고열멸균: 증기 혹은 고열의 공기 (제조업자의 권고 사항 준수, 증기멸균의 경우 3-30분)	글루타르알데히드 혼합제품 (1.12% 글루타르알데히드 + 1.93% 페놀, 3.4% 글루타르알데히드 +26% 이소프로판올 등)	에탄올 또는 이소프로판올 (70-90%)	에탄올 또는 이소프로판올 (70-90%)
	에틸렌옥사이드 가스 멸균 (제조업자의 권고사항 준수, 1-6시간의 멸균시간과 8-12시간의 공기정화 시간 필요)	0.55% 이상의 올소-프탈 알데하이드	차아염소산 나트륨 (1:500으로 희석 하여 사용, 검사실 이나 농축된 표본은 1:50으로 희석)	차아염소산 나트륨 (1:500으로 희석 하여 사용)
	과산화수소 가스프라즈마 (제조업자의 권고사항 준수, 내관 구경에 따라 45-72분)	7.5% 과산화수소	페놀살균세정제 (제조회사 지침에 따라 희석)	페놀살균세정제 (제조회사 지침에 따라 희석)
	글루탈알데하이드 혼합제품 (1.12% 글루타르알데히드 + 1.93% 페놀, 3.4% 글루타르알데히드 + 26% 이소프로판올 등) (온도와 농도 유의, 20-25℃에서 10시간)	과산화수소/과초산 혼합제품 (7.35% 과산화수소 + 0.23% 과초산, 1% 과산화수소 + 0.08% 과초산)	아이오도퍼 살균 세정제 (제조회사 지침에 따라 희석)	아이오도퍼 살균 세정제 (제조회사 지침에 따라 희석)
	7.5% 과산화수소 (6시간)	세척 후 70℃에서 30분간 습식 저온 살균	-	4급 암모늄세정제 (제조회사 지침에 따라 희석)
	0.2% 과초산 (50-56℃에서 12분)	차아염소산염(사용장소에서 전기분해로 제조된 것으로 활성 유리염소가 650-675ppm 이상 함유)	-	-
	과산화수소/과초산 혼합제품 (7.35% 과산화수소 + 0.23% 과초산, 1% 과산화수소 + 0.08% 과초산) (3-8시간)	-	-	-