화이자백신 접종 위탁의료기관 선정․운영(안)

(질병관리청 접종시행관리팀, ’21.5.21.(금))

1		추진배경

□ 3분기 2,400만명 접종으로 전 국민 70% 이상(3,600만명) 접종 추진

○ 신속·대규모 화이자백신 접종을 위한 인프라 구축 필요

- 예방접종센터 운영개선* 및 추가설치(19개소)로 화이자백신 접종인프라 확충

* 센터별 예진의 수 증원(4→6인 이상), 의사 1인당 예진 수 확대(150→180명)

□ 화이자백신 보관 조건 허가변경에 따라 위탁의료기관을 활용한 접종능력 제고 추진(조선일보 4.24 보도(위탁의료기관을 활용한 접종확대 필요)

○ (보관조건 완화) 2~8℃ 냉장고에서 최대 31일간 보관* 가능

* EMA(5.17.)의 화이자백신 보관사항 추가 변경에 따라 7월 전 국내 화이자백신 보관 허가사항 변경 예정

⇒ 예방접종센터 외 화이자백신 접종 위탁의료기관 병행 필요

* 위탁의료기관 1개소당 1일 접종규모 : 100회 = 1명(예진의) × 100명(1일 예진 수)
1개소당 3분기 접종규모 : 6,000회 = 100회 × 20일 × 3월

** 의료기관 당 예진의 수 1인 가정

2		화이자백신 접종 위탁의료기관 추진(안)

□ 추진방안          ※ 선정 후 세부 지침(운영·시행, 예산지원 등) 별도 통보

○ 기존 인프라를 최대한 활용하여 의료기관 중 화이자백신 접종 위탁의료기관 선정, 화이자백신 접종규모 확대

- 접종역량이 높은 의료기관을 화이자백신 접종 위탁의료기관으로 선정*하여 백신보관 및 유통관리 효율화

* 예진의 2인 이상 확보하여 접종역량이 높은 의료기관 우선 선정(권고)

- 화이자백신 접종 위탁의료기관 선정 시, 동기간 내 다른 코로나19 백신(AZ 등) 접종 선택 가능 (백신별 공간·시설·인력 분리를 원칙으로 함)

* 화이자백신 단독 접종하는 경우, AZ백신 1차 접종(5～6월)을 한 대상자는 시스템 등 이관조치 예정

○ 7월 초 일반 성인 대상 접종을 대비하여 우선지정 후에 공간·시설․인력 합동점검, 백신관리 및 접종교육 실시

□ 선정기준

○ 화이자백신 접종 신청한 의료기관 중 접종역량이 높은 의료기관 우선 선정(권고)

- 코로나19 위탁계약 기 체결 의료기관, NIP 참여경험이 많은 의료기관 등

- 2인 이상 예진의 등 의료인력 확보 가능한 의료기관

* 예진의 수에 따라 의료기관에서 1일 접종 가능한 횟수가 상이함

○ (선정기준) 공간·인력·시설 기준에 부합하는 기관 (붙임2)

- (공간) 접종 준비(백신 조제 등) 및 접종 후 이상반응 관찰 공간 확보

- (인력) 예진의사 1인 이상 및 지원인력(백신관리 및 행정인력 등)

- (시설) 백신 보관장비(냉장고)* 및 디지털 온도계**, 분주대 등 확보

* 의약품 보관용으로 허가받은 제품 사용 권장하나,
의약품 보관용 제품이 없는 경우 냉장·냉동칸이 분리된 냉장고 사용 가능하며, 냉장 전용 1도어 냉장고 사용 권고 (냉장·냉동고가 연결되어 있으며 문이 하나인 1도어 냉장고는 사용 금지)

** 디지털 온도계 구입 지원(기 지원받은 위탁의료기관은 추가 지원 없음, 단, 다종 백신 운영하는 위탁의료기관이 백신별 냉장고 구분시 추가 지원 가능)

※ 화이자백신 보관조건 변경 예정(2∼8℃, 최대 31일 보관)으로 기 안내된 시설·설치비 지원(냉동고 등) 없음

	《다종백신 운영시 선정 원칙》
(예: 하나의 기관에서 동기간 내 AZ백신과 Pf백신을 접종하는 경우) ① (공간) 접수∼대기∼접종∼접종 후 관찰 공간을 분리하여 접종대상자간 동선을 분리 ② (인력) 접종시 백신별 의료인력(의사, 간호사, 약사)을 구분하여 운영 가능 ③ (시설) 백신별 별개의 백신 보관장비(냉장고)를 사용(권고) * 백신 보관장비 당 디지털 온도계를 구비하여 온도 모니터링을 해야 함

□ 선정절차 및 일정

○ (선정주체) 시․도지사, 시․군․구청장

○ (선정방법) 지자체는 요건·기준에 따라 화이자백신 접종 위탁의료기관 선정 및 제출(시군구→시도→질병청, 행안부)

- 지자체(시·군·구)상황(접종대상자 규모·접종센터 접종역량) 및 백신 유통·관리를 고려하여 화이자백신 접종 위탁의료기관 적정 개소 수 선정

* 접종센터 접종역량은 지자체 수요조사를 반영하여 조정하였으며, 위탁의료기관 개소 수는 위탁의료기관이 접종해야 하는 규모를 고려하여 선정 (붙임 6 참고)

- 지자체에서 위탁의료기관 선정 기준과 요건 미준수 시 중앙에서 위탁의료기관 수 등 조정 예정

○ (관리·점검) 화이자백신 접종 위탁의료기관 지정 후 관리·점검 실시

- (합동점검) 공간, 인력, 시설* 구비 여부 점검(~6.21., 시·도, 시·군·구 공무원)

* 특히, 백신 보관장비(냉장고)의 온도 모니터링 가능 및 분주대 구비 여부 점검

- (메타점검) 합동점검 실시 후 행안부로 결과 송부

* 지자체는 합동점검 결과(별첨1)를 온나라 예방접종지원단 커뮤니티에 업로드(점검 당일), 합동점검 실시 날짜를 반영한 붙임 7, 8 최종본을 행안부로 송부(∼6.22.)

질병청→행안부, 지자체	▶	지자체→행안부	▶	지자체(시·도)	▶	질병청
•화이자백신 접종 위탁의료기관 선정 요청		•화이자백신 접종 위탁의료기관 제출, 선정·조정		•합동점검 ※ 행안부 메타점검		•백신 유통·공급

□ 교육운영

구분	주요내용	일정 (주관)
① 백신보관담당자(약사 등) 대상 온라인교육(줌)	▪백신 취급(보관·조제·관리)에 전반적인 사항 안내 ▪3회 실시 : 1차(6.8)_서울·경기·강원권, 2차(6.9)_영남권, 3차(6.10)_충청·호남권 * 일정 변동 가능	6월 초 (질병청, 약사회)
② 관리자(의료인 등) 대상 온라인교육(줌)	▪위탁의료기관 운영 지침, 화이자 백신 인수·보관·폐기 관리, 이상반응 대응 안내 ▪3회 실시 : 1차(6.15)_서울·경기·강원권, 2차(6.16)_영남권, 3차(6.17)_충청·호남권 * 일정 변동 가능	6월 (질병청)
③ 콜센터 등 교육(줌)	▪지자체, 콜센터 대상 화이자 접종 위탁의료기관 지침(사전예약 시스템 사용 방법 등) 안내 ▪4회 실시 : 1차(6.23., 오전), 2차(6.23., 오후), 3차(6.24., 오전), 4차(6.24., 오후) * 일정 변동 가능	6월 (질병청)

○ 화이자백신의 안전한 보관·관리를 위해 대상자별(의료인력, 백신담당자, 지자체, 콜센터) 교육 과정 개발․운영

□ 백신 유통 및 공급

○ (백신 배정) 예약현황에 맞춰 백신 배정계획(백신 수령기관 현황 및 배정수량 등) 수립 → 배정계획에 따라 유통계획 작성․통보

* 노쇼 및 LDS 주사기 효과를 고려하여 예약현황과 배송 물량 조율 예정

○ (백신 공급) 유통업체(SKB)가 접종센터·위탁의료기관 등으로 화이자백신 배송, 수송지원본부에 의해 콜드체인 관리

* 화이자백신 보관기간: 2∼8℃에서 최대 31일간 보관 가능(변경허가 예정)

- (백신회수) 필요한 경우(예: 유효기간 내 백신을 접종하지 못한 경우) 유통업체(SKB)가 백신 회수

< 화이자백신 유통 및 회수 절차 >

질병관리청	▶	유통업체	▶	접종센터 및 위탁의료기관	▶	위탁의료기관
•예약현황에 따라 배정계획 수립 •배정·유통계획 통보 (질병청→유통업체)		•배정계획에 따른 백신 배송 (접종센터, 위탁의료기관)		•접종시행		•백신 과부족의 경우, 유통체계 운영 예정

○ (기타 물품) 위탁의료기관이 보건소에서 직접 수령 (주사기 등)

- (주사기) 백신 종류별 LDS 주사기 구분하여 사용

* 화이자 백신은 잔여량 5㎕ 미만(풍림社, 신아社), 그 외 백신은 잔여량 35㎕ 이하(두원社 우선사용, 부족시 신아社) 주사기 사용

□ 추진일정

□ 화이자 접종 위탁의료기관 선정 추진 : 5.26.(수)

□ 화이자 접종 위탁의료기관 준비 완료 : 6.25일까지

구분	일정	소관부처
①위탁의료기관 요건(공간·인력·시설) 구비	합동점검 전까지 (지자체별 통보 예정)	시군구
②합동점검	6.21일까지	지자체, 행안부
④수송지원본부 수송훈련	6.21일까지	질병청(수송지원본부)
⑤교육훈련	6.25일까지	질병청
⑥준비완료	6.25일까지	질병청, 행안부

※ 합동점검, 수송훈련은 동시 실시․프로그램 설계. 필요시 별도 가능

* 수송훈련은 위탁의료기관 중 일부에 대하여 실시 예정
(수송훈련 필요성 및 위탁의료기관의 요청을 고려하여 선정하며, 수송훈련 시 인근 위탁의료기관의 참관 가능)

□ 전체 접종실시 : ‘21.7월~ (예정)

붙임1		화이자백신 접종 위탁의료기관 선정․운영(안)

* 일정은 백신 수급상황 등에 따라 추후 변동 가능함

추진 절차		방 법	일 정
위탁의료 기관 선정	▪질병관리청 → 행안부, 지자체 화이자 접종 위탁의료기관 선정 기준 제공 ▪지자체 → 행안부, 질병청 코로나19 예방접종 위탁계약 기 체결된 의료기관 중 화이자 접종 위탁의료기관 선정·조정	문서 발송	~5.28.
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공간·인력 ·시설 구비	▪위탁의료기관 운영 기준에 따라 화이자 백신 접종을 위한 공간·인력 구비 및 백신 보관장비, 분주대 등 구비	위탁의료기관별 준비	합동점검 전까지 (지자체별 통보 예정)
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합동점검	▪질병관리청 방문점검표 제공 ▪지자체(시·도 주관) ※행정안전부 메타점검 공간·인력·시설 요건 구비 여부 확인, 합동점검 결과(별첨1) 작성 및 업로드	현장방문	~6.21.
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수송훈련	▪수송지원본부 화이자 백신 수송훈련	현장방문	~6.21.
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사전예약 실시	▪접종대상자 코로나19 사전예약 누리집, 콜센터 전화 예약 ※ 구체적인 접종대상자는 추후 결정	코로나19 예방접종 관리시스템	6월 중
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백신 배송	▪수송지원본부→위탁의료기관 예약확정에 따른 백신 물량 배송		6월 말
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접종시행	▪위탁의료기관 사전예약된 접종대상자 접종실시, 접종내역 등록, 접종 후 이상반응 관찰 ▪질병관리청 등록내역 확인	코로나19 예방접종 관리시스템	7월~
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이상반응 관리	▪위탁의료기관 이상반응 모니터링 및 신고	코로나19 예방접종 관리시스템

※ 합동점검, 수송훈련은 동시 실시․프로그램 설계. 필요시 별도 가능

붙임2		화이자백신 접종 위탁의료기관 선정기준

□ 국가예방접종사업 참여 의료기관(권장)   * 기본교육 또는 보수교육 필수

○ 코로나19 위탁계약 기 체결 의료기관, NIP 참여경험 많은 의료기관 우선 선정 가능(권고)

- 예진의 2인 이상 확보하여 접종역량이 높은 의료기관 우선 선정(권고)

* 위탁계약 미체결된 의료기관 선정 가능(위탁계약 체결 필요)

○ 우선지정 후, 사후 요건 구비 가능

- 단, 우선지정 이후 사후 요건 미구비 시 지정 취소 가능

□ 화이자백신 접종 위탁의료기관 요건

구분		화이자백신 접종 위탁의료기관 구비요건
개요	1일 접종규모 (예진의 1인당)	•100회 = 1명(예진의) × 100명(1명당 예진 수) * 의료기관 역량에 따라 기관당 예진의사 수 2인 이상 운영 가능
	계약해지	•콜드체인 이탈·오접종·교차접종 등 발생 시 코로나 19 예방접종 위탁계약해지 가능
	백신공급	•백신 수급 및 예약현황에 맞춰 백신 배송
공간	동선	⦁대기공간→접종공간→접종 후 공간 ⦁지원물품(백신, 희석용·접종용 주사기)과 폐기물의 반출입 동선 구성
	대기공간	⦁접종기관 진입 시 체온 측정(37.5℃ 이상인 경우, 진입 불가) ⦁거리두기가 가능한 충분한 공간 확보 ⦁대상자 확인 및 접수에 필요한 전산망 구축
	준비공간	⦁백신 보관장비(냉장고, 의약품 보관용 권장), 분주대, 디지털 온도계 확보 ⦁안정적인 전기 공급이, 대기공간과 구분된 청결한 공간 ⦁백신 이동(준비공간→접종공간)이 용이해야 함
	접종공간	⦁(진료실형) 기존 사용 중인 접종실(주사실) 사용하여 접종실시 ⦁(분리형) 진료 공간과 별개의 예방접종 공간(회의실, 강당 등)을 구성 사용 * 진료실형, 분리형 구분은 접종공간 구성형태를 파악하기 위한 용도임
	접종 후 공간	⦁이상반응 모니터링(15분, 30분)이 가능한 공간으로 의료인력(간호사 등)이 응급상황 발생 여부 등 확인 가능해야 함 ⦁중증 이상반응 발생을 대비한 응급처치실 구비 ⦁별도 공간이 없을 경우 대기공간과 겸용 가능하나 대기자와 접종 완료자가 구분되어야 함(의자 색 구분 등)
인력	의료	⦁예진의사 1인 이상 탄력적 운영(예진의사 수 확대 운영 권장) ⦁응급상황(아나필락시스 등)발생 시 예진의 등이 신속하게 대응 가능
	백신관리	⦁백신관리인력 2인 이상 * 백신 입고기록, 운송·수령 관리, 백신 보관장비의 온도기록 관리
	행정	⦁접수 및 안내를 위한 지원인력
시설	필수 시설	⦁백신 보관장비(냉장고, 의약품 보관용 허가제품 권장), 디지털 온도계, 분주대
	소모품	⦁응급 처치 의약품(에피네프린), 손소독제, 알코올 솜, 개인보호구 등

□ 다종백신 운영 위탁의료기관 요건(AZ백신, 화이자백신 동시 접종)

구분		다종백신 운영 위탁의료기관 구비요건
※ (기본방향) 하나의 기관에서 다종 코로나19 백신을 동시에 접종하는 경우, 접종공간·인력·시설을 구분을 원칙으로 함
개요	다종백신 운영	⦁원칙적으로 하나의 기관에서 동 기간에 하나의 코로나19 백신 접종이 가능하나, ⦁백신별 공간·인력·시설을 구분하는 경우 하나의 기관에서 다종 코로나19 백신의 접종이 가능함
	1일 접종규모 (예진의 1인당)	•100회 = 1명(예진의) × 100명(1명당 예진 수) * 의료기관 역량에 따라 기관당 예진의사 수 2인 이상 운영 가능
	계약해지	⦁콜드체인 이탈·오접종·교차접종 등 발생 시 코로나19 예방접종 위탁계약해지 가능
	백신공급	•백신 수급 및 예약현황에 맞춰 백신 배송
공간	동선	⦁백신별 접종대상자의 동선(대기공간→접종공간→접종 후 공간) 분리 ⦁지원물품(백신, 희석용·접종용 주사기)과 폐기물의 반출입 동선 분리 ⦁백신별 동선 표시(안내판, 화살표 등)
	대기공간	⦁접수공간을 구분하고 접종대상자 여부 확인과정에서 백신종류 반드시 확인 ⦁서로 다른 층 사용 등 접종대상자의 혼선 최소화 노력
	준비공간	⦁백신별 백신 보관장비(냉장고)를 별도의 공간에 구비(권고)
	접종공간	⦁백신별 접종공간을 구분하여 하나의 접종공간에서는 하나의 백신만 접종, 다만 백신별 접종요일 등이 구분되는 경우 하나의 공간 활용 가능 ⦁진료실형, 분리형 관계없이 접종공간이 구분되어 있다면 다종백신 접종 가능함
인력	의료	⦁예진의, 간호사를 구분하여 접종시 의료인력은 하나의 백신만 담당 가능
	백신관리	⦁백신별 별도의 백신관리인력 지정(권고) ⦁백신관리인력이 동일한 경우, 백신 보관·관리에 특별히 주의를 요하며, 착오로 인한 콜드체인 이탈의 경우 위탁계약해지 가능
	행정	⦁백신별 접수 및 안내가 원활하게 이루어질 수 있도록 교육
시설	냉장고	⦁서로 다른 백신 종류는 별개의 백신 보관장비(냉장고) 사용(권고) ⦁동일 백신 보관장비(냉장고)를 사용할 경우 층·칸을 구분해야 함 ⦁백신 보관장비 외관 등에 백신 종류를 반드시 표기 * 냉장고 당 디지털 온도계를 구비하여야 함(디지털 온도계 추가 지원 가능)
	주사기	⦁백신별 주사기를 구분하여 보관 ⦁확인이 용이하도록 주사기 종류를 잘 보이는 곳에 표시

붙임3		위탁의료기관 사전예약 시스템

□ 개요

○ (목적) 의료기관 쏠림을 방지 및 백신 폐기량 감소를 위해 사전 예약 후 내원 필요

○ (운영) 위탁의료기관에서의 예방접종은 사전예약으로만 신청 가능

○ (방법) 온라인·모바일, 전화, 방문으로 접종기관·시간 예약

※ (온라인, 모바일) 예방접종 예약관리 누리집(https://ncvr.kdca.go.kr),
(전화) 질병관리청 콜센터(1339), (방문) 위탁의료기관 내원

□ 절차

① 질병관리청	▶	② 접종대상자	▶	③ 위탁의료기관	▶	④ 질병관리청	▶	⑤ 위탁의료기관
접종대상자 예약가능 안내		누리집·콜센터·방문 예약		예약신청 확인, 예약 확정		예약현황에 따른 백신 공급		접종 실시

○ (질병청) 접종대상자 및 위탁의료기관 대상 예약방법·기간 안내, 예약현황에 따른 백신 배정 계획 수립 및 백신 배송

- 기간 내 예약·접종할 수 있도록 적극 홍보

○ (위탁의료기관) 예약기간 전 기관정보* 설정, 예약확정 후 접종 실시

* 운영시간, 휴진일, 예진의사 수 등을 사전에 시스템에 반영하여 예약 중 혼선 최소화

□ 조치계획

○ 위탁의료기관에 따라 접종백신 종류가 상이*함에 따라 기능 개선 필요

* 1) AZ백신 단독접종, 2) Pf백신 단독접종 3)다종백신(AZ, 화이자백신)

- 접종백신 종류에 따라 접종 가능한 위탁의료기관만 조회·예약할 수 있도록 예방접종 예약관리 누리집 기능 개선(5월)

- 아스트라제네카 위탁의료기관 전면 개소에 따라 시스템 추후 검토(지속)